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儿童“万能药”蒲地蓝修订说明书 这些人要慎用

2018-11-06 18:49栏目:国际
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根据多家媒体报道,近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。
 
在不少家长心中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。据蒲地蓝消炎药说明书,其主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒,抗炎消肿的作用,在目前的说明书中,不良反应和禁忌都为"尚不明确"。
 
南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出,蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的,主要用于儿童的风热感冒,发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用,在家里面也会给孩子吃。”
 
国家药品监督管理局发出了新公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。在修订要求中,药监局明确指出了,蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时在禁忌项,增加了对本品及所含成份过敏者禁用的说明。更重要的是,在注意事项中,明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。
 
“这次药监局对蒲地蓝说明书的修订,并不是说这个药不好、不能用了,丰富了详细介绍,更多是考虑到用药安全问题。”郑大三附院药学部任艳丽主任对此表示。
 
儿科专家认为,此次明确药物可能产生的不良反应,对于儿科来说,是件好事,这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。“特别是以前经常家长来开板蓝根预防感冒,没有这个必要,儿童有好多的病早期的时候就表现为感冒,家长是分辨不出来的。
 
今年以来,国家药监局还对以下儿科常用药品说明书禁忌项做出了修改:
 
注射用赖氨匹林说明书明确提到,“三个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用”。
 
匹多莫德制剂说明书明确提到“3岁以下儿童及妊娠三个月内的妇女禁用”。
 
参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用,儿童慎用”。
 
国家药监局发布修订柴胡注射液说明书公告,明确提出 “儿童禁用、孕妇慎用”。
 
国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告,提到“4周岁及以下儿童、孕妇禁用,4周岁以上儿童慎用”。
 
国家药监局对丹参注射剂说明书增加警示语,明确提到“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。
 
医生特别提醒,儿童出现各种身体不适症状,一定要尽早到医院就诊,确认病情,以免延误治疗。